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发明专利
已授权
一种溶出稳定的吡嗪酰胺片及其制备方法
📄 申请号:CN201910537821.1
📄 发布日:2025/09/24
著录项目信息
申请日
2019-06-20
公开号
CN110169954A
公开日
2019-08-27
申请人
江苏四环生物制药有限公司
法律状态
已下证
专利类型
发明
主分类号
A61K9_20
IPC 分类号
A61K9_20
,
A61K47_38
,
A61K47_04
,
A61K31_4965
,
A61P31_06
,
技术画像
所属领域
药物制剂
药物制剂
片剂制备技术
药物溶出度控制
应用场景
结核病治疗, 抗结核药物治疗, 口服固体制剂, 药物生产制造
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摘要
本发明公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片,每1000片吡嗪酰胺片,所需要的制备原料包括吡嗪酰胺主药500g、微晶纤维素100~130g、交联羧甲基纤维素钠38~58g、二氧化硅2.0~4.0g、润滑剂2.5~4.5g、粘合剂25~40g。本发明还公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片的制备方法。本发明的吡嗪酰胺片采用合理的原料组分和合理的配比,并通过湿法制粒工艺制得,其产品质量优于参比制剂,加速试验条件下40±2℃/75%±5%RH溶出稳定,不存在显著下降的趋势,且贮存条件仅为药典规定的室温即可,可保证产品质量长期稳定。
权利要求书 (12项)
说明书
附图
……
……
图1
图2
图3
法律状态时间线
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