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摘 要:本发明公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片,每1000片吡嗪酰胺片,所需要的制备原料包括吡嗪酰胺主药500g、微晶纤维素100~130g、交联羧甲基纤维素钠38~58g、二氧化硅2.0~4.0g、润滑剂2.5~4.5g、粘合剂25~40g。本发明还公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片的制备方法。本发明的吡嗪酰胺片采用合理的原料组分和合理的配比,并通过湿法制粒工艺制得,其产品质量优于参比制剂,加速试验条件下40±2℃/75%±5%RH溶出稳定,不存在显著下降的趋势,且贮存条件仅为药典规定的室温即可,可保证产品质量长期稳定。
著 录 项:
专利/申请号: | CN201910537821.1 | 专利名称: | 一种溶出稳定的吡嗪酰胺片及其制备方法 |
申请日: | 2019-06-20 | 申请/专利权人 | 江苏四环生物制药有限公司 |
专利类型: | 发明 | 地址: | 江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号 |
专利状态: | 已下证 查询审查信息 | 分类号: | A61K9/20搜分类 生物医药搜索 |
公开/公告日: | 2019-08-27 | 转让价格: | 面议 |
公开/公告号: | CN110169954A | 交易状态: | 等待洽谈 搜索相似专利 |
交易方 | 企业 | 个人 |
买家 | 营业执照副本复印件(需盖公章) | 身份证复印件(签字) |
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卖家 | 营业执照副本复印件(需盖公章) | 身份证复印件(需申请人签字) |
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日期 | 法律信息 | 备注 |