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发明专利
已授权
一种伊卢多啉肠溶片及其制备方法
📄 申请号:CN201510631138.6
📄 发布日:2026/07/13
著录项目信息
申请日
2015-09-29
公开号
CN105250232B
公开日
2018-08-14
申请人
哈尔滨至律科技有限公司
法律状态
已下证
专利类型
发明
主分类号
A61K9_30
IPC 分类号
A61K9_30
,
A61K31_4164
,
A61K47_14
,
A61K47_54
,
A61K47_32
,
A61K47_40
,
A61P1_00
,
A61P1_12
,
技术画像
所属领域
药物制剂
药物制剂
口服固体制剂
肠溶包衣技术
应用场景
制药工业, 胃肠道疾病治疗, 药物递送系统, 口服药物制剂
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摘要
本发明公开了一种伊卢多啉肠溶片及其制备方法,本发明将伊卢多啉与增溶剂混匀之后,溶入95%的乙醇溶液中,混匀后加入适量的卵磷脂,50℃干燥45min,得干颗粒,过80目筛,然后再与填充剂、崩解剂混匀,加入润滑剂压片,最后进行隔离包衣和肠溶包衣。本发明的伊卢多啉肠溶片不含碱性成分,减少了胃部不适等副作用,在肠溶包衣中加入单硬脂酸甘油酯,显著提高了伊卢多啉的溶出度及其在胃液中的稳定性,溶出实验发现伊卢多啉溶出度显著增加且没有突释现象,6小时的溶出度在99%以上,加速试验发现伊卢多啉肠溶片制备及存储过程中的稳定性较好,制备工艺简单,不需要复杂的制剂设备,易于工业化大生产。
权利要求书 (12项)
说明书
附图
……
……
图1
图2
图3
法律状态时间线
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