发明专利已授权

一种盐酸多西环素杂质C的制备方法

📄 申请号：CN201710664135.1 📄 发布日：2026/01/23

著录项目信息

申请日

2017-08-07

申请人

绍兴市逸晨医疗科技有限公司

法律状态

已下证

专利类型

发明

主分类号

C07C231_16

IPC 分类号

技术画像

所属领域

药物合成药物合成药物杂质制备制药工艺

应用场景

药物研发, 药品质量控制, 仿制药研究, 杂质对照品制备

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摘要

本发明公开了一种盐酸多西环素杂质C的制备方法，包括如下步骤：步骤S1，高温处理：先称取盐酸多西环素原料，加四氢呋喃水溶液溶解制成盐酸多西环素溶液，所述四氢呋喃水溶液中四氢呋喃的体积百分含量为15‑35％，然后沸水浴处理2‑3小时，冷却后浓缩去除溶液中的四氢呋喃，最后冷冻干燥得高温处理样品；步骤S2，高速逆流色谱分离：用等体积固定相和流动相将上述高温处理样品溶解作为样品溶液，以乙酸乙酯‑乙醇‑水‑冰醋酸(5:2:6:0.04，v/v/v/v)为两相溶剂系统，上相为固定相，下相为流动相，在主机转速800r/min、流速2.0mL/min、检测波长268nm条件下，根据色谱图收集杂质C对应的流分。本发明提供的方法制备效率高，杂质C纯度高。

权利要求书 (12项) 说明书附图

……

图1

图2

图3

法律状态时间线

20181214

✅ 授权

20181120

⏳ 专利申请权的转移：

20180105

?? 实质审查的生效：

20171208

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