发明专利 已授权

一种盐酸强力霉素的有关物质及其分析检测方法

📄 申请号:CN201610240960.4 📄 发布日:2026/06/04

著录项目信息

申请日
2016-04-18
公开号
CN105929046B
公开日
2018-06-29
申请人
镇江高海生物药业有限公司
法律状态
已下证
专利类型
发明
主分类号
IPC 分类号

技术画像

应用场景

药品质量控制, 药物杂质研究, 药品安全性评价, 制药工艺优化, 药物临床检测

摘要

本发明公开了一种盐酸强力霉素的有关物质及其分析检测方法。本发明发现了一种新的盐酸强力霉素光降解产物,该降解产物结构首次报道;本发明提供的所述光降解产物的制备方法简单易行,可大量制备该降解产物;本发明提供的液相分析方法能快速检测出所述降解产物,选择该降解产物的最大吸收波长作为检测波长,提高了该降解产物的检出率,结果准确可靠;本发明提供的光降解产物可以用于盐酸强力霉素及其制剂的有关物质检查,进一步提高盐酸强力霉素及其制剂的质量标准,提高其安全性和可控性。
权利要求书 (12项) 说明书 附图

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图1
图2
图3

法律状态时间线

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