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多西环素一水物的有关物质及其分析检测方法

📄 申请号:CN201610240654.0 📄 发布日:2026/06/04

著录项目信息

申请日
2016-04-18
公开号
CN105924367B
公开日
2017-12-29
申请人
镇江高海生物药业有限公司
法律状态
已下证
专利类型
发明
主分类号

技术画像

应用场景

药品质量控制, 制药工业, 药物研发, 生物医药, 临床用药安全

摘要

本发明公开了多西环素一水物的有关物质及其分析检测方法。本发明发现了一种新的多西环素一水物光降解产物,该降解产物结构首次报道;本发明提供的所述光降解产物的制备方法简单易行,可大量制备该降解产物;本发明提供的液相分析方法能快速检测出所述降解产物,选择该降解产物的最大吸收波长作为检测波长,提高了该降解产物的检出率,结果准确可靠;本发明提供的光降解产物可以用于多西环素一水物及其制剂的有关物质检查,进一步提高多西环素一水物及其制剂的质量标准,提高其安全性和可控性。
权利要求书 (12项) 说明书 附图

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图1
图2
图3

法律状态时间线

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