摘要
本发明揭示了一种用于评估临床试验风险的方法,将采集获得的数据划分成为两种类别,即与受试者安全性关联的关键数据以及数据质量数据两个维度对临床试验参与医院进行风险评估。根据本申请的方法,能够将多种临床试验数据结合后进行风险量化以得到临床试验安全性风险分项指标数据、数据质量风险分项指标数据和临床试验参与医院的风险指标数据,根据临床试验风险等级调配监查人力资源精准的进入临床试验参与医院中。并以具体的安全性风险分项指标数据和数据质量风险分项指标数据为依据以监查各个组成的数据指标的风险程度,执行相应的监查工作达到实时的管控临床试验的目的,维护受试者权益提高临床试验质量。