摘要
本发明公开了一种依鲁替尼的溶剂化物及其制备方法。所述的依鲁替尼溶剂化物为依鲁替尼的乙酸异丙酯单溶剂化物,其制备方法为:将依鲁替尼原料加入到适量的乙酸异丙酯中,使其呈混悬液,并保持在一定温度下搅拌,过滤,干燥即得依鲁替尼单溶剂化物;或将依鲁替尼原料在加热条件下溶解在乙酸异丙酯中,然后将所得溶液转移至低温条件下降温结晶,过滤,收集固体,干燥后获得依鲁替尼单溶剂化物。本发明提供的新的依鲁替尼的溶剂化物,在不同的pH条件下,溶解度是药用晶型A的2~4倍,稳定性较好,安全低毒,且制备工艺简单,条件易于控制,收率较高,对设备无特殊要求,具有成为药用晶型的潜力。