二价乙肝疫苗及其制备方法

摘     要：本发明涉及一种二价乙肝疫苗，以其总体积为基准，包括浓度均为10‑60μg/ml的重组野生型乙肝病毒表面抗原(重组w‑HBsAg)和重组突变型乙肝病毒表面抗原(重组m‑HBsAg)以及氢氧化铝凝胶溶液，重组w‑HBsAg含有野生型HBV的HBsAg或HBsAg氨基酸片段，重组m‑HBsAg含有突变的HBsAg或突变的HBsAg氨基酸片段，突变的HBsAg的突变位点为L21S、I126S和G145R。本发明还提供了其制备方法：将重组w‑HBsAg和重组m‑HBsAg分别与氢氧化铝凝胶溶液混匀，调节pH至5.5‑9.6；将得到的两种混合物进行混合，得到二价乙肝疫苗。本发明的二价乙肝疫苗能够诱导针对野生型HBV和常见的突变型HBV(含有L21S、I126S和/或G145R突变)的特异性中和抗体，进而预防和控制乙型肝炎的发生和流行，其制备方法简单。

著 录 项： 

• 1． 买家选定所需专利，确认国家手续办理方，下单，确认交易合同；
  2． 卖家确认专利可交易；
  3． 买家支付交易款项到平台；
  4． 买卖双方签订《专利转让委托书》、《转让协议》、《解除代理委托书》各一式两份并提交给办理国家手续方；
  5． 办理国家手续方提交办理官方手续，国家知识产权局1个月左右下发《著录项目变更手续合格通知书》；
  6． 买家确认收到《专利证书》、《著录项目变更手续合格通知书》；
  7． 平台把交易款项支付给卖家，至此专利转让合同完成。
  

• 交易方	企业	个人
  买家	营业执照副本复印件（需盖公章）	身份证复印件（签字）
  	专利转让委托书（需盖公章）一式两份	专利转让委托书（需签字）一式两份
  	专利转让协议（需盖公章）一式两份	专利转让协议（需签字）一式两份
  卖家	营业执照副本复印件（需盖公章）	身份证复印件（需申请人签字）
  	解除代理委托书（需盖公章）一式两份（如专利通过代理机构申请）	解除代理委托书（需签字）一式两份（如专利通过代理机构申请）
  	专利转让协议（需盖公章）一式两份	专利转让协议（需签字）一式两份
  	专利请求书或手续合格通知书、授权通知书复印件	专利请求书或手续合格通知书、专利授权通知书复印件
  	专利证原件（若授权下证）	专利证原件（若授权下证）

• 日期	法律信息	备注
  2020/09/01	授权
  2018/03/02	实质审查的生效	IPC(主分类): A61K 39/295 专利申请号: 201710992798.6 申请日: 2017.10.23
  2018/02/02	公开