摘要
本发明属于药物分析技术领域,提供了一种达格列净及其α‑异构体的分离方法,采用高效液相色谱分析仪,选用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱,规格为4.6mm×250mm,5μm;流动相为乙腈和水、或甲醇和水的混合液组成,乙腈和水的体积比为32~42:58~68,甲醇和水的体积比为60~80:20~40;流速为0.6~1.2mL/min;柱温为20~40℃;紫外检测器波长为205‑260nm;进样体积为10μL,后出峰的化合物为α‑异构体,先出峰的化合物为达格列净。本发明的方法用普通的液相色谱仪即可,设备要求不高,流动相选用的两个介质普通易得,可行性高,操作过程简单方便。