摘要
本发明公开了一种兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法,采用高效液相色谱法检查,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以5g/L磷酸溶液与乙腈按体积比0.9~1.1:2组成的混合液为流动相,检测波长为230~240nm;精密量取兽用孟布酮注射液,用流动相稀释500倍,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液,用流动相稀释50倍,作为对照溶液;精密量取供试品溶液和对照溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积;该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,有利于控制兽用孟布酮注射液的内在质量,确保药品安全有效。