发明专利 已授权

兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法

📄 申请号:CN201310370868.6 📄 发布日:2026/08/04

著录项目信息

申请日
2013-08-22
公开号
CN103424491B
公开日
2014-12-03
申请人
西南大学
法律状态
已下证
专利类型
发明
主分类号
IPC 分类号

技术画像

应用场景

兽药生产, 兽药质量控制, 药物安全性评价

摘要

本发明公开了一种兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法,采用高效液相色谱法检查,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以5g/L磷酸溶液与乙腈按体积比0.9~1.1:2组成的混合液为流动相,检测波长为230~240nm;精密量取兽用孟布酮注射液,用流动相稀释500倍,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液,用流动相稀释50倍,作为对照溶液;精密量取供试品溶液和对照溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积;该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,有利于控制兽用孟布酮注射液的内在质量,确保药品安全有效。
权利要求书 (12项) 说明书 附图

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图1
图2
图3

法律状态时间线

议价
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