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一种亮菌甲素注射液内源性可见异物的鉴别方法

Name: 一种亮菌甲素注射液内源性可见异物的鉴别方法
Brand: 浙江理工大学
SKU: 2022116548769
Availability: InStock

📄 申请号：CN202211654876.9 📄 发布日：2026/06/16

著录项目信息

申请日

2022-12-22

公开号

CN115825282A

公开日

2023-03-21

申请人

浙江理工大学

法律状态

已下证

专利类型

发明

主分类号

G01N30_02

IPC 分类号

G01N30_02 , G01N30_72 , G01N23_20 ,

技术画像

所属领域

药品检测药品检测药物分析可见异物检测

应用场景

药品质量控制, 注射剂安全性检测, 制药工业, 药物分析实验室, 药典标准检测

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摘要

本发明公开了一种亮菌甲素注射液内源性可见异物的鉴别方法。本发明方法包括如下步骤：分别对亮菌甲素注射液中可见异物进行超高效液相色谱质谱联用分析和X射线多晶衍射分析，获取超高效液相色谱图、质谱图和X射线多晶衍射图，若测试结果满足下述a)、b)和c)，则判定该可见异物为从亮菌甲素‑聚维酮K30共聚物中析出的原料药成分；a)可见异物的超高效液相色谱图中的出峰位置与原料药亮菌甲素的出峰位置一致；b)可见异物的质谱图与原料药亮菌甲素的质谱图一致；c)可见异物的X射线多晶衍射图在3°～90°的扫描范围内2θ仅有11和12处的衍射峰。本发明建立了一种亮菌甲素注射液内源性可见异物的快速鉴别方法，可快速判断可见异物的来源。

常见问题

这项专利是否已经下证？

是的，该专利已下证，法律状态为“已下证”，公开号： CN115825282A

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该专利的转让价格是多少？

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权利要求书 (12项) 说明书附图

……

图1

图2

图3

法律状态时间线

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议价

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📋 交易方式： 委托待转让 📌 交易状态：在售 👁️ 浏览次数：156 ❤️ 收藏人数：93 📋 项目申报： 未申报

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