发明专利已授权

一种液相色谱法分离测定瑞舒伐他汀叔丁酯及其光学异构体的方法

📄 申请号：CN201710895824.3 📄 发布日：2026/07/02

著录项目信息

申请日

2017-09-28

公开号

CN109580789A

公开日

2019-04-05

申请人

安徽省庆云医药股份有限公司

法律状态

已下证

专利类型

发明

主分类号

G01N30_02

IPC 分类号

G01N30_02

技术画像

所属领域

药物分析药物分析色谱分析光学异构体分离

应用场景

药品质量控制, 药物研发, 杂质检测, 手性药物分析

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摘要

本发明公开了一种液相色谱法分离测定瑞舒伐他汀叔丁酯及其光学异构体的方法：配制消旋体混合物储备液；配制系统适用性试验溶液；配制供试品溶液；色谱测定：取空白溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图Ⅰ；取系统适用性试验溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图Ⅱ；取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图Ⅲ，根据色谱图Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分析计算。本发明分析时间较短，专属性好，灵敏度高，能够快速、有效、准确地分离、检测出瑞舒伐他汀叔丁酯及其光学异构体，从而更好地控制终产品瑞舒伐他汀叔丁钙的质量。

权利要求书 (12项) 说明书附图

……

图1

图2

图3

法律状态时间线

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当前第 / 件

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