发明专利已授权

一种分离测定西格列汀有关物质的方法

📄 申请号：CN201610752780.4 📄 发布日：2025/09/19

著录项目信息

申请日

2016-08-29

公开号

CN106124667B

公开日

2018-07-31

申请人

上海柏狮生物科技有限公司

法律状态

已下证

专利类型

发明

主分类号

G01N30_02

IPC 分类号

G01N30_02

技术画像

所属领域

药物分析药物分析色谱分离技术药品质量控制

应用场景

药物研发, 药品质量控制, 制药工业, 医药分析检测

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摘要

本发明公开了一种分离测定西格列汀有关物质的方法，采用高效液相色谱仪，以PhenomenexLunaC18(2)100A柱为色谱柱，以乙腈和pH=6.2的磷酸盐缓冲液作为流动相，在波长210nm下进行梯度洗脱。本发明分析速度快、分离效果好、而且成本低廉，对西格列汀原料药的有关物质进行了测定和检查。该方法对有关物质检出率高，精密度高，重复性和回收率良好，且该方法通过验证，可用于西格列汀原料药和制剂的常规分析和质量控制。

权利要求书 (12项) 说明书附图

……

图1

图2

图3

法律状态时间线

一种达格列净及其α-异构体的分离方法

当前第 / 件

溴化银乳剂及其制备方法、感光材料和在氢微印技术中的应用

同领域国内专利 · IPC: (G01N30_02)

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