本发明涉及药品储存领域,提供一种新型注射用无菌粉末灌装混合保护气,具体保护气为惰性气体、二氧化碳混合气体;为氮气、氦气或氩气中的一种气体或多种气体的混合;优选地,使用氮气作为惰性气体。其中,氮气:二氧化碳的范围为65:35‑90:10;所述保护气应用于注射用头孢他啶阿维巴坦钠。本发明通过添加特殊比例灌装保护气,即实现了高效去除产品顶空残氧的目的,更重要的是,这种方式进一步增强了原料在储存过程中的稳定性,同时对产品的关键质量属性,无负面影响。
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📂 A61K47_04
👤 郎俊娜
📅 2021-03-01