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摘 要:本发明属于医药技术领域,提供了一种阿扎胞苷注射液及制备方法。该注射液由阿扎胞苷、甘油、泊洛沙姆188、焦亚硫酸钠、pH调节剂和注射用水组成。制备方法为将焦亚硫酸钠和阿扎胞苷加入注射用水中,搅拌均匀后用调节至5.6‑6.7,然后再加入甘油和泊洛沙姆188,补加注射用水至配制总量,搅拌混合均匀调节pH值至5.5‑6.5,搅拌,过滤,灌装,熔封,灯检,包装即得。本发明通过采用安瓿瓶灌装,避免了阿扎胞苷注射液由于高温出现浑浊的风险,优选助流剂和抗氧化剂提高产品的溶解度,本发明制剂质量稳定,工艺简单,在注射液制剂的长期存放过程后,检测各项指标均未发生明显变化,提高了药物制剂临床使用的安全性。
著 录 项:
专利/申请号: | CN201810675090.2 | 专利名称: | 一种阿扎胞苷的制剂及其制备方法 |
申请日: | 2018-01-22 | 申请/专利权人 | |
专利类型: | 发明 | 地址: | |
专利状态: | 已下证 查询审查信息 | 分类号: | A61K9/08搜分类 其他搜索 |
公开/公告日: | 转让价格: | 面议 | |
公开/公告号: | 交易状态: | 等待洽谈 搜索相似专利 |
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