发明专利已授权

一种分离萘哌地尔与其对映异构体的HPLC方法

📄 申请号：CN202011465890.5 📄 发布日：2026/05/12

著录项目信息

申请日

2020-12-13

申请人

江苏和汇医药科技有限公司

法律状态

已下证

专利类型

发明

主分类号

G01N30_02

IPC 分类号

G01N30_02 , G01N30_34 , G01N30_74 , G01N30_88 ,

技术画像

所属领域

药物分析药物分析高效液相色谱手性分离

应用场景

药物质量控制, 药物研发, 制药工业

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摘要

本发明公开了一种分离萘哌地尔与其对映异构体的HPLC方法。萘哌地尔存在一个手性中心,存在一对对映异构体(R)‑萘哌地尔和(S)‑萘哌地尔。临床使用的活性成分为(R)‑萘哌地尔。为了控制(R)‑萘哌地尔的纯度,有必要建立能够将(R)‑萘哌地尔与(S)‑萘哌地尔分离的分析方法。目前均使用手性色谱柱来分离二者,成本较高。本发明提供的HPLC方法基于便宜的碳十八色谱柱为分离手段,有效将(R)‑萘哌地尔和(S)‑萘哌地尔分离开,分离时间也较短,可以将萘哌地尔与其对映异构体的分离成本大大降低。

权利要求书 (12项) 说明书附图

……

图1

图2

图3

法律状态时间线

20220909

✅ 授权

20220906

⏳ 专利申请权的转移：

20210423

?? 实质审查的生效：

20210406

📄 公开

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议价

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