摘要
本发明公开了一种大颗粒头孢哌酮钠球形晶体的制备方法,涉及药物制备和结晶技术领域;包括制备头孢哌酮酸溶液、制备碳酸氢钠水分散液、制备头孢哌酮钠晶种悬浮液、制备头孢哌酮钠晶体悬浮液、抽滤、洗涤干燥,得到大颗粒头孢哌酮钠球形晶体;本发明大颗粒头孢哌酮钠球形晶体的制备方法,在密闭的生产系统中串联一大一小两个结晶釜,小的结晶釜为晶种釜,在晶种釜内通过超声辅助方式产生晶种,之后将晶种加入到母液中,通过滴加混合方式反应;其中高分子分散剂的作用是使加入母液的晶种可以分散良好,之后的晶体在长大过程中能够尽量减少团聚,使得到的头孢哌酮钠为大颗粒的球形晶体;所得粒径在350μm以上,并且分散性好。